IEC 60601-1-2 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.

Настоящий международный стандарт распространяется на ОСНОВНЫЕ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ, далее именуемых ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ.

Настоящий дополнительный стандарт распространяется на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ при наличии ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, а также на ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ, излучаемые ME ИЗДЕЛИЯМИ и ME СИСТЕМАМИ.

ОСНОВНЫЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ в отношении ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ распространяются на все ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ.

объект

Целью настоящего дополнительного стандарта является определение общих требований и испытаний ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК в отношении ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ и ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ. Они дополняют требования общего стандарта и служат основой для частных стандартов.

Соответствующие стандарты

IEC60601-1

Для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ этот дополнительный стандарт дополняет IEC 60601-1.

При ссылке на IEC 60601-1 или на этот сопутствующий стандарт, по отдельности или в сочетании, используются следующие условные обозначения:

- "общий стандарт" означает только МЭК 60601-1, включая любые поправки;
- «настоящий дополнительный стандарт» обозначает только МЭК 60601-1-2, включая любые поправки;

- «настоящий стандарт» означает сочетание общего стандарта и данного дополнительного стандарта.

Особые стандарты

Требование в конкретном стандарте имеет приоритет над соответствующим требованием в этом дополнительном стандарте.

LISUN Следующие приборы полностью соответствуют стандарту IEC 60601-1-2 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.

EMI-9KB Система тестирования приемников электромагнитных помех

ESD61000-2 Пистолеты-симуляторы ESD

RFCI61000-6 РЧ проводила тестирование иммунитета