IEC 60601-1-1 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: Требования безопасности для медицинских электрических систем.

Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ, как определено в 2.201. В нем описаны требования безопасности, необходимые для обеспечения защиты ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА и окружающих.

Терминология и определения

В настоящем Дополнительном стандарте термины, напечатанные прописными буквами, используются в соответствии с их определениями в МЭК 60601-1.

Там, где используются термины «напряжение» и «ток», они означают среднеквадратичные значения переменного, постоянного или составного напряжения или тока.
Для целей настоящего стандарта применяются следующие дополнительные определения:

МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СИСТЕМА (далее именуемая СИСТЕМА) комбинация единиц оборудования, по крайней мере одна из которых должна быть МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ АППАРАТУРОЙ и соединена между собой ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ СОЕДИНЕНИЕМ или использованием НЕСКОЛЬКИХ ПЕРЕНОСНЫХ РОЗЕТОК ПРИМЕЧАНИЕ Оборудование, когда оно упоминается в связи с СИСТЕМА должна включать ОБОРУДОВАНИЕ. (См. также примеры, приведенные в приложениях BBB и FFF.)

СРЕДА ПАЦИЕНТА

любой объем, в котором может произойти преднамеренный или непреднамеренный контакт между ПАЦИЕНТОМ и частями СИСТЕМЫ или между ПАЦИЕНТОМ и другими лицами, касающимися частей СИСТЕМЫ (см. рисунок 201)

РАЗДЕЛИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО

компонент или расположение компонентов с входными частями и выходными частями, которые по соображениям безопасности предотвращают передачу нежелательного напряжения или тока между частями СИСТЕМЫ

НЕСКОЛЬКО ПЕРЕНОСНЫХ РОЗЕТОК

комбинация из двух или более розеток, предназначенных для подключения к гибким кабелям или шнурам или составных частей с ними, которые можно легко перемещать из одного места в другое, пока они подключены к источнику питания.

П р и м е ч а н и е — МНОЖЕСТВЕННАЯ ПЕРЕНОСНАЯ РОЗЕТКА может быть отдельным элементом или составной частью медицинского или немедицинского оборудования.

ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ СОЕДИНЕНИЕ

соединение электрическое или иное, в том числе предназначенное для передачи сигналов и/или энергии и/или веществ

LISUN Следующие приборы полностью соответствуют стандарту IEC 60601-1-1 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: Требования безопасности для медицинских электрических систем.

LS9955 Автоматическая система проверки безопасности