Коррозионные испытания медицинских изделий: важность камер для испытаний в солевом тумане

Введение
Чтобы гарантировать надежность и безопасность медицинского оборудования, необходима устойчивость к коррозии. Проверка долговечности и эксплуатационных характеристик материалов и покрытий, используемых в медицинских устройствах, имеет решающее значение, поскольку здоровье пациентов находится под угрозой.

Коррозионные испытания Производство медицинского оборудования во многом зависит от испытательных камер с солевым туманом, которые обеспечивают контролируемую атмосферу для имитации тяжелых условий и ускорения процессов коррозии. Преимущества, процедуры тестирования и отраслевые стандарты камеры для испытаний в солевом тумане для испытаний на коррозию медицинского оборудования обсуждаются в этой статье.

Значение коррозионных испытаний медицинских изделий
Коррозия отрицательно влияет на эффективность и долговечность медицинского оборудования. Эти инструменты могут подвергаться воздействию агрессивных условий из-за контакта с биологическими жидкостями, чистящими химикатами и процедурами стерилизации.

Коррозия может привести к сбоям в работе медицинского оборудования, что может подвергнуть риску пациентов. Поэтому крайне важно проводить обширные испытания на коррозию, чтобы гарантировать безопасность и эффективность медицинского оборудования.

Роль испытательных камер солевого тумана в испытаниях на коррозию
Коррозионную стойкость материалов и покрытий медицинских устройств можно оценить в контролируемых и ускоренных условиях с использованием испытательной камеры соляного тумана. В этих камерах используется туман или туман соленой воды, чтобы имитировать эффекты естественных коррозионных процессов в течение длительного периода времени, что позволяет ускорить испытания.

Коррозионные испытания медицинского оборудования в камере солевого тумана имеют ряд преимуществ:

Ускоренное моделирование коррозии. Камеры позволяют проводить ускоренные испытания на коррозию, имитирующие многолетнее воздействие агрессивных сред. Благодаря этому производители могут быстро оценить долговечность материалов и покрытий.

Контролируемые условия испытаний: температура, влажность и концентрация раствора могут точно контролироваться в камеры для испытаний в солевом тумане. Этот регламент гарантирует, что результаты испытаний последовательны и повторяемы, что важно для проведения надежных сравнений и оценок различных материалов и покрытий.

Универсальность параметров испытаний: регулировка характеристик испытательной камеры в солевом тумане позволяет моделировать ситуации, важные для использования медицинских устройств. Производители могут адаптировать параметры тестирования в зависимости от характеристик устройства и отраслевых стандартов, изменяя такие факторы, как температура, влажность, время воздействия и концентрация раствора.

Оценка характеристик покрытия. Эффективность антикоррозийных покрытий на медицинском оборудовании можно оценить, подвергнув их испытаниям в солевом тумане. В результате производители могут оценить, какие покрытия лучше всего подходят для определенных целей, и быть уверены, что они соответствуют отраслевым требованиям.

Методики испытаний медицинского оборудования в солевом тумане
Методики оценки медицинского оборудования в соляном тумане включают множество фундаментальных компонентов:

Подготовка проб. Образцы для тестирования, в том числе обнаруженные в медицинских приборах, тщательно очищаются и обрабатываются. Результаты испытаний надежны благодаря процедурам подготовки поверхности.

Подготовка к тестированию: Убедившись, что образцы ориентированы и расположены правильно, их безопасно помещают в испытательную камеру с солевым туманом.

Продолжительность испытания. Протокол испытаний медицинских изделий в солевом тумане может проводиться в течение различной продолжительности времени, в зависимости от основных критериев, категории устройства и конкретных требований пациента. В большинстве случаев продолжительность теста может варьироваться от нескольких дней до нескольких недель.

Наблюдения и оценка: Индикаторы коррозии, такие как изменение цвета, точечная коррозия или разрушение покрытия, регулярно проверяются в пробах, взятых в течение периода испытаний. Для выявления степени коррозии используются визуальные осмотры и измерения, а также оценивается эффективность материалов и покрытий.

Анализ данных и отчетность. Коррозионные характеристики оцениваются в свете результатов испытаний и сравниваются с заранее установленными стандартами. Создаются полные отчеты с подробным описанием среды тестирования, собранных данных и результатов анализа.

Отраслевые стандарты испытаний медицинского оборудования на коррозию
Чтобы обеспечить последовательную и достоверную оценку, испытания на коррозию медицинского оборудования проводятся в соответствии с отраслевыми стандартами. К наиболее часто упоминаемым нормам относятся:

ASTM F2129: В этой спецификации подробно описано, как имитировать испытания на коррозию, чтобы ускорить процесс старения материалов, используемых в медицинских устройствах. Он определяет, как проводить испытания в солевом тумане, и устанавливает стандарты для оценки коррозионной стойкости.

ISO 9227: Испытание в солевом тумане, описанное в ISO 9227, используется для оценки степени устойчивости металлов к коррозии. Он предоставляет методы измерения и анализа коррозионных характеристик, таких как время, затраченное на испытание, а также концентрация раствора.

ASTM B117: Испытание солевого тумана (см. ASTM B117) необходимо провести на металлическом покрытии, чтобы установить, насколько оно устойчиво к коррозии. Этот тест можно найти в стандарте. Несмотря на то, что основное внимание уделяется покрытиям, на этот стандарт часто ссылаются всякий раз, когда проводятся испытания в солевом тумане компонентов медицинских устройств с отделкой поверхности.

ISO 10289: Процедуры определения склонности медицинского оборудования к коррозии указаны в ISO 10289. Устойчивость к коррозии материала или покрытия можно оценить с использованием различных методов, и испытание в солевом тумане является лишь одним из этих методов. .

Испытания на коррозию медицинского оборудования должны проводиться в соответствии с этими рекомендациями, чтобы гарантировать, что результаты являются последовательными, заслуживающими доверия и соответствуют передовой практике. Производители и испытательные центры соблюдают эти стандарты, чтобы обеспечить надежность и воспроизводимость результатов испытаний.

Преимущества и последствия испытаний медицинского оборудования в солевом тумане
Испытание медицинского оборудования солевым туманом необходимо для обеспечения его долговечности и эффективности. Некоторые последствия и преимущества заключаются в следующем:

Повышенная надежность устройств. Испытания в солевом тумане полезны для обнаружения дефектов в материалах и покрытиях путем подвергания медицинского оборудования воздействию условий ускоренной коррозии. Чтобы снизить вероятность выхода устройства из строя или снижения его производительности в клинических ситуациях, производители могут использовать эти данные для улучшения качества сборки своих продуктов.

Соответствие нормативным требованиям. При утверждении медицинского оборудования регулирующие органы, такие как FDA США, обычно требуют проведения испытаний на коррозию. Устройства могут быть очищены или сертифицированы для доступа на рынок после прохождения испытаний в солевом тумане, которые показывают производителям, что они соблюдают нормативные нормы и процедуры.

Повышенная безопасность пациентов. Если медицинский гаджет выйдет из строя из-за коррозии, это может иметь катастрофические последствия для пациента. Производители могут снизить вероятность событий, связанных с коррозией, проводя обширные испытания в солевом тумане, что приносит пользу как пациентам, так и медицинским работникам. LISUN предоставляет одну из лучших камер для испытаний в солевом тумане.

Улучшение продукции и инновации: материалы и покрытия, используемые в медицинских устройствах, значительно выигрывают от информации, полученной в результате испытаний в солевом тумане. Производители могут использовать эти данные для улучшения своих процессов, создания новых материалов и производства продуктов, менее подверженных коррозии. Это помогает в разработке новых медицинских устройств и совершенствовании существующих.

Заключение
Проверка медицинского оборудования на коррозию требует строгих испытаний, включая испытания в солевом тумане. Прочность, надежность и безопасность материалов и покрытий можно оценить путем проведения ускоренных испытаний на коррозию. Использование методов испытаний, сопоставимых с отраслевыми стандартами, гарантирует возможность достоверного сравнения и оценки коррозионных характеристик.

Производители могут получить выгоду от испытаний в солевом тумане по ряду причин, включая повышение надежности устройств, соблюдение нормативных требований, повышение безопасности пациентов и разработку новых продуктов. Крайне важно, чтобы медицинское оборудование, используемое в медицинских учреждениях, проходило испытания на коррозию, проводимые в камеры для испытаний в солевом тумане, даже несмотря на развитие технологий медицинского оборудования.

Lisun Компания Instruments Limited была найдена LISUN GROUP в 2003 году. LISUN система качества была строго сертифицирована ISO9001: 2015. Как член CIE, LISUN продукты разработаны на основе CIE, IEC и других международных или национальных стандартов. Все продукты прошли сертификат CE и прошли проверку подлинности в сторонней лаборатории.

Наша основная продукция гониофотометра, Интегрирующая сфера, Spectroradiometer, Генератор всплесков, Пистолеты-симуляторы ESD, Приемник EMI, Испытательное оборудование EMC, Тестер электробезопасности, Экологическая палата, Температура камеры, Климатическая камера, Тепловая камера, Тест соленых брызг, Камера для испытаний на пыль, Водонепроницаемый тест, Тест RoHS (EDXRF), Испытание светящейся проволоки и Испытание иглы на пламя.

Пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам, если вам нужна поддержка.
Технический отдел: Service@Lisungroup.com, Cell / WhatsApp: +8615317907381
Отдел продаж: Sales@Lisungroup.com, Cell / WhatsApp: +8618117273997

Метки:YWX / Q-015