Объем
Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНЫМ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, а также к УСЛОВИЯМ СОЕДИНЕНИЯ и ИНТЕРФЕЙСУ.
УСЛОВИЯ.
объект
Целью настоящего стандарта является установление конкретных требований БАЗОВОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ [как определено в 201.3.204].
П р и м е ч а н и е — Этот объект включает в себя эндоскопическое оборудование с источником интенсивного света, которое является частью ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО оборудования.
ОБОРУДОВАНИЕ, включая блок питания, поэтому МЭК 60601-2-57 не применяется.
Дополнительные стандарты
Настоящий конкретный стандарт относится к тем применимым дополнительным стандартам, которые перечислены в пункте 2 общего стандарта и пункте 201.2 настоящего конкретного стандарта.
Применяется МЭК 60601-1-2 с изменениями, изложенными в разделе 202. МЭК 60601-1-3 не применяется. Все остальные опубликованные дополнительные стандарты серии IEC 60601-1 применяются в том виде, в котором они опубликованы.
Особые стандарты
В серии МЭК 60601 отдельные стандарты могут изменять, заменять или удалять требования, содержащиеся в общем стандарте и сопутствующих стандартах, в зависимости от конкретного рассматриваемого ME ИЗДЕЛИЯ, а также могут добавлять другие требования БАЗОВОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК.
Требование конкретного стандарта имеет приоритет над общим стандартом.
Для краткости IEC 60601-1 в данном конкретном стандарте называется общим стандартом.
Дополнительные стандарты обозначаются по номеру документа.
Нумерация пунктов и подпунктов данного конкретного стандарта соответствует нумерации общего стандарта с префиксом «201» (например, 201.1 в этом стандарте соответствует содержанию раздела 1 общего стандарта) или применимого дополнительного стандарта с префиксом «20x». где x — последняя цифра(ы) номера дополнительного стандартного документа (например, 202.4 в этом конкретном стандарте относится к содержанию раздела 4 дополнительного стандарта IEC 60601-1-2, 203.4 в этом конкретном стандарте относится к содержанию раздела 4). дополнительного стандарта IEC 60601-1-3 и т. д.).
LISUN Следующие инструменты полностью соответствуют IEC 60601-2-18 Медицинское электрооборудование. Часть 2-18: Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам эндоскопического оборудования.
Ваш электронный адрес не будет опубликован. Обязательные поля помечены *